為什麼醫療級壓力衣的認證與製程標準很重要？影響術後修復與穿著安全的關鍵

為什麼壓力衣的認證與製程標準很重要？

許多消費者在選擇壓力衣或支撐型衣物時會關心：

• 穿著是否安全
• 材質來源是否可靠
• 是否符合國際標準
• 是否具備醫療級製程管理

因此，了解認證能幫助穿著者更安心。

Marena 擁有的三大品質與製程認證

✅ FDA 註冊 — 材料與製程資訊透明

代表：

• 產品資訊可被追溯
• 材質與用途具備申報紀錄
• 製造管理遵循相關規範

意義：
穿著者能對來源、用途與材料透明度更有信心。

 ✅ ISO 9001 — 品質管理系統認證

代表：

• 穩定生產流程
• 一致化品質管控
• 產品可靠性標準化

意義：
每一件產品都受到一致品質要求，而非運氣好壞。

✅ ISO 13485 — 醫療器材級品質管理標準

代表：

• 更嚴格的生產監控
• 材料、流程與可追溯性提升
• 適用於醫療用途產品製造規範

意義：
穿著者可獲得更高規格的製程安全與管理要求。

認證帶來的實際穿著價值

這些國際標準的存在，對消費者意味著：

✅ 材質來源可靠
✅ 布料與彈性標準一致
✅ 長時間穿著更安心
✅ 品質差異不因批次而改變
✅ 適用於敏感期、更需要安全感的人

認證不代表什麼？

❌ 認證 不是 醫療療效保證
❌ 認證 不等於 治療用途
❌ 認證 不代表 可取代醫療

✅ 認證代表 品質與製程標準
✅ 穿著感受仍依個人體驗為主

為什麼這對產後、術後、核心支撐族群特別重要？

因為這些族群常更在意——

✔ 布料是否親膚
✔ 壓力是否均勻
✔ 是否能長時間穿著
✔ 是否具有可靠製程背景