為什麼醫療級壓力衣的認證與製程標準很重要?影響術後修復與穿著安全的關鍵
為什麼壓力衣的認證與製程標準很重要?
許多消費者在選擇壓力衣或支撐型衣物時會關心:
- 穿著是否安全
- 材質來源是否可靠
- 是否符合國際標準
- 是否具備醫療級製程管理
因此,了解認證能幫助穿著者更安心。
Marena 擁有的三大品質與製程認證
✅ FDA 註冊 — 材料與製程資訊透明
代表:
- 產品資訊可被追溯
- 材質與用途具備申報紀錄
- 製造管理遵循相關規範
意義:
穿著者能對來源、用途與材料透明度更有信心。
✅ ISO 9001 — 品質管理系統認證
代表:
- 穩定生產流程
- 一致化品質管控
- 產品可靠性標準化
意義:
每一件產品都受到一致品質要求,而非運氣好壞。
✅ ISO 13485 — 醫療器材級品質管理標準
代表:
- 更嚴格的生產監控
- 材料、流程與可追溯性提升
- 適用於醫療用途產品製造規範
意義:
穿著者可獲得更高規格的製程安全與管理要求。
認證帶來的實際穿著價值
這些國際標準的存在,對消費者意味著:
✅ 材質來源可靠
✅ 布料與彈性標準一致
✅ 長時間穿著更安心
✅ 品質差異不因批次而改變
✅ 適用於敏感期、更需要安全感的人
認證不代表什麼?
❌ 認證 不是 醫療療效保證
❌ 認證 不等於 治療用途
❌ 認證 不代表 可取代醫療
✅ 認證代表 品質與製程標準
✅ 穿著感受仍依個人體驗為主
為什麼這對產後、術後、核心支撐族群特別重要?
因為這些族群常更在意——
✔ 布料是否親膚
✔ 壓力是否均勻
✔ 是否能長時間穿著
✔ 是否具有可靠製程背景
